Анализ эффективности и безопасности применения транексамовой кислоты в профилактике кровотечений после бариатрических операций: ретроспективное исследование

Введение. Бариатрическая хирургия является безопасной методикой снижения веса, при условии, что она выполняется в сертифицированных центрах хирургами, прошедшими кривую обучения. Тем не менее по-прежнему существует риск развития серьезных осложнений после бариатрических операций. Согласно большинству исследований, большое кровотечение является основной причиной повышенной послеоперационной заболеваемости и увеличения продолжительности пребывания в стационаре.

Цель. Оценить эффективность и профиль безопасности транексамовой кислоты (ТК) для профилактики кровотечений после бариатрических операций.

Материалы и методы. Проанализированы медицинские карты всех пациентов, которым были выполнены первичные бариатрические операции по стандартным протоколам. Всего с 2016 по 2024 г. было выполнено 2 524 бариатрических вмешательства. С 2016 по 2023 г. было проведено 1 983 операции – группа пациентов, которым ТК интраоперационно рутинно не вводилась. С января по декабрь 2024 г. было выполнено 541 оперативное вмешательство – группа пациентов, у которых операция заканчивалась внутривенным введением 1 000 мг ТК.

Результаты. В послеоперационном периоде в группе пациентов, где ТК интраоперационно не применялась, было зарегистрировано 32 кровотечения (1,6%), тогда как в группе с применением ТК не выявлено ни одного случая (0%) больших кровотечений (p = 0,0279). Интралюминальное кровотечение было зарегистрировано в 3 случаях, и все они были выявлены при гастрошунтировании по Ру.

Выводы. ТК является эффективным дополнением к тщательной хирургической технике выполнения бариатрических операций, способствуя снижению риска кровотечения и улучшению результатов благодаря своей доступности, экономической эффективности, быстрому началу действия и системному эффекту.

1. Hossain N, Kaur V, Mahran M, Quddus A, Mukhopadhyay S, Shah A, Agrawal S. Intra-operative Tranexamic Acid Administration Significantly Decreases Incidence of Postoperative Bleeding Without Increasing Venous Thromboembolism Risk After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: a Retrospective Cohort Study of Over 400 Patients. Obes Surg. 2024;34(2):396–401. https://doi.org/10.1007/s11695-023-07021-3.

2. Roberts I, Shakur-Still H, Afolabi A, Akere A, Arribas M, Brenner A et al. Effects of a high-dose 24-h infusion of tranexamic acid on death and thromboembolic events in patients with acute gastrointestinal bleeding (HALT-IT): An international randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2020;395(10241):1927–1936. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30848-5.

3. McCormack PL. Tranexamic acid: a review of its use in the treatment of hyperfibrinolysis. Drugs. 2012;72(5):585–617. https://doi.org/10.2165/11209070-000000000-00000.

4. Хапий ИХ, Лопатин АФ, Малютина ЛВ. Эффективность и безопасность применения препарата Транексам в хирургической клинике. Эффективная фармакотерапия. 2010;(39):24–29. Режим доступа: https://elibrary.ru/smlyjp.

5. Shikora SA, Mahoney CB. Clinical Benefit of Gastric Staple Line Reinforcement (SLR) in Gastrointestinal Surgery: a Meta-analysis. Obes Surg. 2015;25(7):1133–1141. https://doi.org/10.1007/s11695-015-1703-x.

6. Неймарк АЕ, Яшков ЮИ, Хациев ББ, Анищенко ВВ, Самойлов ВС, Бордан НС и др. Результаты всероссийской консенсус-конференции по осложнениям в бариатрической хирургии. Эндоскопическая хирургия. 2025;31(1):15–24. https://doi.org/10.17116/endoskop20253101115.

7. Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Liem R, Ottosson J et al. Bariatric Surgery Worldwide: Baseline Demographic Description and One-Year Outcomes from the Fourth IFSO Global Registry Report 2018. Obes Surg. 2019;29(3):782–795. https://doi.org/10.1007/s11695-018-3593-1.

8. Aiolfi A, Gagner M, Zappa MA, Lastraioli C, Lombardo F, Panizzo V et al. Staple Line Reinforcement During Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Obes Surg. 2022;32(5):1466–1478. https://doi.org/10.1007/s11695-022-05950-z.

9. DeMaria EJ, Portenier D, Wolfe L. Obesity surgery mortality risk score: proposal for a clinically useful score to predict mortality risk in patients undergoing gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2007;3(2):134–140. https://doi.org/10.1016/j.soard.2007.01.005.

10. van Leerdam ME. Epidemiology of acute upper gastrointestinal bleeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2008;22(2):209–224. https://doi.org/10.1016/j.bpg.2007.10.011.

11. Myles PS, Smith JA, Forbes A, Silbert B, Jayarajah M, Painter T et al. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Coronary-Artery Surgery. N Engl J Med. 2017;376(2):136–148. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1606424.

12. Marcucci M, Painter TW, Conen D, Leslie K, Lomivorotov VV, Sessler D et al. Rationale and design of the PeriOperative ISchemic Evaluation-3 (POISE-3): a randomized controlled trial evaluating tranexamic acid and a strategy to minimize hypotension in noncardiac surgery. Trials. 2022;23(1):101. https://doi.org/10.1186/s13063-021-05992-1.

13. Тимербулатов ВМ, Тимербулатов ШВ, Тимербулатов МВ. Классификация хирургических осложнений (с комментарием редколлегии). Хирургия. Журнал им. Н.И.Пирогова. 2018;(9):62–67. https://doi.org/10.17116/hirurgia2018090162.

14. Дедов ИИ, Мельниченко ГА, Шестакова МВ, Трошина ЕА, Мазурина НВ, Шестакова ЕА и др. Национальные клинические рекомендации по лечению морбидного ожирения у взрослых. 3-ий пересмотр (лечение морбидного ожирения у взрослых). Ожирение и метаболизм. 2018;15(1):53–70. https://doi.org/10.14341/omet2018153-70.

15. Acquafresca PA, Palermo M, Rogula T, Duza GE, Serra E. Early surgical complications after gastric by-pass: a literature review. Arq Bras Cir Dig. 2015;28(1):74–80. https://doi.org/10.1590/s0102-67202015000100019.

16. Aiolfi A, Tornese S, Bonitta G, Rausa E, Micheletto G, Bona D. Roux-en-Y gastric bypass: systematic review and Bayesian network metaanalysis comparing open, laparoscopic, and robotic approach. Surg Obes Relat Dis. 2019;15(6):985–994. https://doi.org/10.1016/j.soard.2019.03.006.

17. D’Ugo S, Gentileschi P, Benavoli D, Cerci M, Gaspari A, Berta RD et al. Comparative use of different techniques for leak and bleeding prevention during laparoscopic sleeve gastrectomy: A multicenter study. Surg Obes Relat Dis. 2014;10(3):450–454. https://doi.org/10.1016/j.soard.2013.10.018.

18. Gagner M, Deitel M, Erickson AL, Crosby RD. Survey on laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) at the Fourth International Consensus Summit on Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2013;23(12):2013–2017. https://doi.org/10.1007/s11695-013-1040-x.

19. Park JY. Diagnosis and Management of Postoperative Complications After Sleeve Gastrectomy. J Metab Bariatr Surg. 2022;11(1):1–12. https://doi.org/10.17476/jmbs.2022.11.1.1.

20. Hart JWH’, Takken R, Hogewoning CRC, Biter LU, Apers JA, Zengerink H et al. Markers for Major Complications at Day-One Postoperative in FastTrack Metabolic Surgery: Updated Metabolic Checklist. Obes Surg. 2023;33(10):3008–3016. https://doi.org/10.1007/s11695-023-06782-1.

21. Глинник АА, Авлас СД, Стебунов СС, Руммо ОО, Германович ВИ. Бариатрические операции при морбидном ожирении. Новости хирургии. 2021;29(6):662–670. https://doi.org/10.18484/2305-0047.2021.6.662.

22. Sakran N, Sherf-Dagan S, Hod K, Kaplan U, Azaria B, Raziel A. One Anastomosis Gastric Bypass in 6722 Patients: Early Outco mes from a Private Hospital Registry. J Clin Med. 2023;12(21):6872. https://doi.org/10.3390/jcm12216872.

23. Gagnon LE, Karwacki Sheff EJ. Outcomes and nd complications after bariatric surgery. Am J Nurs. 2012;112(9):26–36. https://doi.org/10.1097/01.NAJ.0000418920.45600.7a.

24. Dreifuss NH, Vanetta C, Schlottmann F, Cubisino A, Mangano A, Baz C et al. Is Same-Day Discharge After Roux-en-Y Gastric Bypass Safe? A Metabolic and Bariatric Surgery Accreditation and Quality Improvement Program Database Analysis. Obes Surg. 2022;32(12): 3900–3907. https://doi.org/10.1007/s11695-022-06303-6.

25. Klaassen RA, Selles CA, van den Berg JW, Poelman MM, van der Harst E. Tranexamic acid therapy for postoperative bleeding after bariatric surgery. BMC Obes. 2018;5:36. https://doi.org/10.1186/s40608-018-0213-5.

26. Alharbi RJ, Shrestha S, Lewis V, Miller C. The effectiveness of trauma care systems at different stages of development in reducing mortality: a systematic review and meta-analysis. World J Emerg Surg. 2021;16(1):38. https://doi.org/10.1186/s13017-021-00381-0.

27. Сухонос РЕ. Диагностика и коррекция тромботических осложнений у пациентов, подлежащих бариатрической хирургии. Медицина неотложных состояний. 2019;(1):101–106. https://doi.org/10.22141/2224-0586.1.96.2019.158754.