Флеботропная терапия ранних форм хронических заболеваний вен: первый опыт клинического применения фиксированной комбинации на основе экстракта иглицы колючей

Введение. Расширение ретикулярных вен (РВ) и телеангиоэктазии (ТАЭ) в чистом виде встречаются у 26% пациентов с хроническими заболеваниями вен (ХЗВ), преимущественно женского пола.

Цель. Оценить эффективность и безопасность нового флеботропного препарата Цикло 3® Форт (фиксированная комбинация экстракта корневищ иглицы колючей, гесперидина метилхалкона и аскорбиновой кислоты) для устранения веноспецифических симптомов у пациенток с начальными проявлениями венозной патологии (С0S и C1S по CEAP) в летний период.

Материалы и методы. Проведено открытое наблюдательное исследование с мая по сентябрь 2025 г. Рандомизировано 130 женщин в возрасте от 18 до 45 лет (средний возраст 32,2 ± 3,1 года). У 70 (53,8%) пациенток отмечались веноспецифические жалобы при отсутствии внешних или ультразвуковых признаков поражения вен, у 60 (46,2%) –расширенные РВ и ТАЭ на обеих нижних конечностях. Пациентки были распределены на две группы по 65 человек в каждой (35 – С0S + 30 – С1S). В 1-й группе назначена терапия препаратом Цикло 3® Форт, во 2-й группе даны рекомендации по коррекции образа жизни с возможностью использования чрескожных флебологических лекарственных препаратов. Общий период наблюдения составил 90 дней.

Результаты. В 1-й группе у трети пациенток заболевание перестало идентифицироваться и было исключено из классификации CEAP, а у 25 (83,3%) женщин с классом С1S отмечен переход в клинический класс C1A по классификации СЕАР. Во 2-й группе переход заболевания из класса С0S в C0A наблюдался у 15 пациенток (42,9%), а из С1S в С1А – в 8 случаях (26,7%). По результатам фотоплетизмографии (ФПГ) в 1-й группе время возвратного кровенаполнения возросло с 22,4 ± 2,4 сек до 26,3 ± 1,2 сек, а сила мышечно-венозной помпы увеличилась с 3,9 ± 1,4% до 6,4 ± 1,1% (p < 0,001). Во 2-й группе показатели ФПГ остались без значимых изменений.

Заключение. Продемонстрированы безопасность и эффективность применения препарата Цикло 3® Форт для снижения веноспецифической симптоматики при начальных формах ХЗВ и улучшения упруго-эластических свойств венозной стенки.

1. Rabe E, Guex JJ, Puskas A, Scuderi A, Fernandez Quesada F. Epidemiology of chronic venous disorders in geographically diverse populations: results from the Vein Consult Program. Int Angiol. 2012;31(2):105–115. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22466974.

2. Salim S, Machin M, Patterson BO, Onida S, Davies AH. Global Epidemiology of Chronic Venous Disease: A Systematic Review With Pooled Prevalence Analysis. Ann Surg. 2021;274(6):971–976. https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000004631.

3. Lurie F, Passman M, Meisner M, Dalsing M, Masuda E, Welch H et al. The 2020 update of the CEAP classification system and reporting standards. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020;8(3):342–352. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2019.12.075.

4. Eklof B, Perrin M, Delis KT, Rutherford RB, Gloviczki P. Updated terminology of chronic venous disorders: the VEIN-TERM transatlantic interdisciplinary consensus document. J Vasc Surg. 2009;49(2):498–501. https://doi.org/10.1016/j.jvs.2008.09.014.

5. Rabe E, Guex JJ, Puskas A, Scuderi A, Fernandez Quesada F. Epidemiology of chronic venous disorders in geographically diverse populations: results from the Vein Consult Program. Int Angiol. 2012;31(2):105–115. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22466974/.

6. Guex JJ, Rabe E, Escotto SI, Escudero JR, Scuderi A, Yuwono HS. The ‘‘C0s’’ patient: worldwide results from the Vein Consult Program. Phlebolymphology. 2012;19(4):182–192. Available at: https://www.phlebolymphology.org/the-c0s-patient-worldwide-results-fromthe-vein-consult-program/.

7. Andreozzi G, Signorelli S, Di Pino L, Garozzo S, Cacciaguerra G, Leone A, Martini R. Varicose symptoms without varicose veins: the hypotonic phlebopathy, epidemiology and pathophysiology. The Acireale project. Minerva Cardioangiol. 2000;48(10):277–285. Available at: https://www.researchgate.net/publication/12134932_Varicose_symptoms_without_varicose_veins_The_hypotonic_phlebopathy_epidemiology_and_pathophysiology_The_acireale_project.

8. Serra R, Grande R, Butrico L, Fugetto F, De Franciscis S. Epidemiology, diagnosis and treatment of chronic venous disease: a systematic review. Chirurgia. 2016;29(2):34–45. Available at: https://www.minervamedica.it/en/journals/chirurgia/article.php?cod=R20Y2016N02A0034.

9. Serra R, Andreucci M, De Caridi G, Massara M, Mastroroberto P, de Franciscis S. Functional chronic venous disease: A systematic review. Phlebology. 2017;32(9):588–592. https://doi.org/10.1177/0268355516686451.

10. Nicolaides AN. Chronic venous disease and the leukocyte-endothelium interaction: from symptoms to ulceration. Angiology. 2005;56(Suppl. 1):S11–S19. https://doi.org/10.1177/00033197050560i103.

11. Vital A, Carles D, Serise JM, Boisseau MR. Evidence for unmyelinated C fibres and inflammatory cells in human varicose saphenous vein. Int J Angiol. 2010;19(2):e73–e77. https://doi.org/10.1055/s-0031-1278374.

12. Serra R, Gallelli L, Perri P, De Francesco EM, Rigiracciolo DC, Mastroroberto P et al. Estrogen Receptors and Chronic Venous Disease. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016;52(1):114–118. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2016.04.020.

13. Chiesa R, Marone EM, Limoni C, Volontè M, Petrini O. Chronic venous disorders: correlation between visible signs, symptoms, and presence of functional disease. J Vasc Surg. 2007;46(2):322–330. https://doi.org/10.1016/j.jvs.2007.04.030.

14. Богачев ВЮ. Гормоноиндуцированная флебопатия. Новая проблема современной флебологии. Ангиология и сосудистая хирургия. 2002;8(3):50–54. Режим доступа: https://www.angiolsurgery.org/magazine/2002/3/7.htm.

15. Цуканов ЮТ, Цуканов АЮ. Клиническая оценка тяжести флебопатии на основе детализации симптома тяжести. Ангиология и сосудистая хирургия. 2003;9(1):67–70. Режим доступа: https://www.angiolsurgery.org/magazine/2003/1/8.htm.

16. Цуканов ЮТ, Цуканов АЮ, Баженов ВН. Влияние оральных контрацептивов на магистральных диаметр вен нижних конечностей в ортостазе и их коррекция. Ангиология и сосудистая хирургия. 2008;14(1):75–77. Режим доступа: https://www.angiolsurgery.org/magazine/2008/1/10.htm.

17. Цуканов ЮТ, Цуканов АЮ, Баженов ВН, Корниенко ИФ, Василевич ВВ. Медикаментозная коррекция негативных флеботропных эффектов гормонозаместительной терапии у женщин. Ангиология и сосудистая хирургия. 2009;15(3):87–91. Режим доступа: https://www.angiolsurgery.org/magazine/2009/3/13.htm.

18. Sandean DP, Syed HA, Winters R. Spider Veins. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK563218/.

19. Mansilha A, Sousa J. Pathophysiological Mechanisms of Chronic Venous Disease and Implications for Venoactive Drug Therapy. Int J Mol Sci. 2018;19(6):1669. https://doi.org/10.3390/ijms19061669.

20. Perrin M, Ramelet AA. Pharmacological treatment of primary chronic venous disease: rationale, results and unanswered questions. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011;41(1):117–125. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2010.09.025.

21. Rabe E, Agus G, Roztocil K. Analysis of the effects of micronized purified flavonoid fraction versus placebo on symptoms and quality of life in patients suffering from chronic venous disease: from a prospective randomized trial. Int Angiol. 2015;34(5):428–436. Available at: https://www.minervamedica.it/en/journals/international-angiology/article.php?cod=R34Y2015N05A0428.

22. Kakkos SK, Nicolaides AN. Efficacy of micronized purified flavonoid fraction (Daflon®) on improving individual symptoms, signs and quality of life in patients with chronic venous disease: a systematic review and meta-analysis of randomized double-blind placebocontrolled trials. Int Angiol. 2018;37(2):143–154. https://doi.org/10.23736/S0392-9590.18.03975-5.

23. Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, Comerota A, de Maeseneer M, Eklof B et al. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part I. Int Angiol. 2018;37(3):181–254. https://doi.org/10.23736/S0392-9590.18.03999-8.

24. Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, Comerota A, de Maeseneer M, Eklof B et al. Management of Chronic Venous Disorders of the Lower Limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part II. Int Angiol. 2020;39(3):175–240. https://doi.org/10.23736/S0392-9590.20.04388-6.

25. Шайдаков ЕВ, Санников АБ. Фотоплетизмографическая характеристика эффективности работы мышечно-венозной помпы голени в норме и у пациентов с хроническими заболеваниями вен различных клинических классов (по СЕАР). Амбулаторная хирургия. 2021;18(1):103–119. https://doi.org/10.21518/1995-1477-2021-18-1-103-119.

26. Launois R, Mansilha A, Jantet G. International psychometric validation of the Chronic Venous Disease quality of life Questionnaire (CIVIQ-20). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010;40(6):783–789. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2010.03.034.

27. Kuet ML, Lane TR, Anwar MA, Davies AH. Comparison of disease-specific quality of life tools in patients with chronic venous disease. Phlebology. 2014;29(10):648–653. https://doi.org/10.1177/0268355513501302.

28. Downs SH, Black N. The feasibility of creating a checklist for the assessment of the methodological quality both of randomised and non-randomised studies of health care interventions. J Epidemiol Community Health. 1998;52(6):377–384. https://doi.org/10.1136/jech.52.6.377.

29. Мазайшвили КВ, Киян КА, Хлевтова ТВ, Цыплящук АВ, Суханов АВ, Ангелова ВА, Семкин ВД. Пациенты с С0S и C1S на амбулаторном приеме: следует ли думать о флебопатии? Флебология. 2016;(3):137–140. https://doi.org/10.17116/flebo2016103137-140.

30. Van der Velden SK, Shadid NH, Nelemans PJ, Sommer A. How specific are venous symptoms for diagnosis of chronic venous disease? Phlebology. 2014;29(9):580–586. https://doi.org/10.1177/0268355513515859.

31. Wrona M, Jöckel KH, Pannier F, Bock E, Hoffmann B, Rabe E. Association of Venous Disorders with Leg Symptoms: Results from the Bonn Vein Study 1. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2015;50(3):360–367. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2015.05.013.

32. Martinez-Zapata MJ, Vernooij RW, Simancas-Racines D, Uriona Tuma SM, Stein AT, Moreno Carriles RMM et al. Phlebotonics for venous insufficiency. Cochrane Database Syst Rev. 2020;11(11):CD003229. https://doi.org/10.1002/14651858.CD003229.pub4.

33. Tsukanov Y, Nicolaichuk A. Changes in clinical manifestations and biophysical properties of the great saphenous vein in transient premenstrual phlebopathy after 12 months’ treatment with micronized purified flavonoid fraction. Phlebolymphology. 2020;27(1):36–42. Available at: https://www.phlebolymphology.org/changes-in-clinical-manifestations-and-biophysical-propertiesof-the-great-saphenous-vein-in-transient-premenstrual-phlebopathy-after-12-months-treatment-with-micronized-purifiedflavonoid-f.

34. De Maeseneer MG, Kakkos SK, Aherne T, Baekgaard N, Black S, Blomgren L et al. Editor’s Choice – European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2022 Clinical Practice Guidelines on the Management of Chronic Venous Disease of the Lower Limbs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022;63(2):184–267. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2021.12.024.

35. Апханова ТВ, Булатов ВЛ, Вахратьян ПЕ, Волков АМ, Волков АС, Гаврилов ЕК и др. Варикозное расширение вен нижних конечностей: клинические рекомендации. М.; 2024. 178 с. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/680_2.

36. Богачев ВЮ, Болдин БВ, Комов КВ, Дженина ОВ. Фиксированные комбинации в фармакотерапии хронических заболеваний вен. Амбулаторная хирургия. 2024;21(2):44–51. https://doi.org/10.21518/akh2024-042.

37. Богачев ВЮ, Болдин БВ, Комов КВ, Абдош Р, Копненкова ДК, Дженина ОВ. Фиксированная комбинация на основе экстракта рускуса и ее место в современных клинических рекомендациях по лечению хронических заболеваний вен. Амбулаторная хирургия. 2025;22(1):21–31. https://doi.org/10.21518/akh2025-023.