Эффективность и безопасность применения кава-фильтров у пациентов с крайне высоким риском возникновения венозных тромбоэмболических осложнений

Введение. В клинической практике встречаются особые ситуации, когда адекватная антикоагулянтная терапия не может быть назначена или не предотвращает рецидивы ТЭЛА. В подобных случаях имплантация кава-фильтра кажется оптимальной тактикой лечения, однако клиническая эффективность и спектр возможных побочных эффектов этих устройств остаются неясными.

Цель. Оценить эффективность и безопасность имплантации кава-фильтров в нижнюю полую вену для профилактики ТЭЛА.

Материалы и методы. В исследование были включены 530 пациентов с тромбозом глубоких вен нижних конечностей и крайне высоким риском возникновения ТЭЛА в период с 2008 по 2024 г. Группу CVF составили 278 пациентов, которым был имплантирован кава-фильтр в нижнюю полую вену, группу non-CVF – 252 пациента, отказавшиеся от имплантации CVF, но имевшие показания к его имплантации. Все пациенты наблюдались в консультативно-диагностической поликлинике сердечно-сосудистым хирургом и получали адекватную антикоагулянтную терапию и терапию сопутствующих заболеваний. Первичными конечными точками исследования являлись смерть от любых причин, подтвержденная ТЭЛА с клиническими проявлениями, большое или умеренное кровотечение, развитие синдрома нижней полой вены. Вторичной точкой в группе CVF была эмболия в кава-фильтр по данным ультразвукового исследования.

Результаты. Достоверных различий между группами по клинико-демографическим показателям, первичным конечным точкам получено не было. Частота обнаружения тромботических масс в кава-фильтре на госпитальном этапе составила 23 случая (8,27%). В подгруппах пациентов со злокачественными новообразованиями и проводимой химиотерапией, тяжелой травмой не было получено достоверных различий по первичным конечным точкам.

Обсуждение. При анализе рекомендаций имплантацию CVF в НПВ рекомендуется рассмотреть в особых случаях, однако, согласно указаниям ACCP, AHA и BSH у всех пациентов с ТГВ н/к и/или ТЭЛА, которым может быть назначена антикоагулянтная терапия, показания к имплантации CVF отсутствуют. Результаты проведенного исследования подтверждают правильность этих указаний.

Выводы. В настоящее время имплантация кава-фильтра для профилактики ТЭЛА не имеет преимуществ по сравнению с адекватной антикоагулянтной терапией. Любая имплантация кава-фильтра как потенциально небезопасного устройства должна осуществляться только после решения мультидисциплинарного консилиума.

1. Оруджева СА, Митиш ВА, Ушаков АА, Магомедова СД, Блатун ЛА, Пасхалова ЮС. Осложнения тромбоза глубоких вен: тромбоэмболия легочной артерии и венозная гангрена нижних конечностей (клиническое наблюдение). Раны и раневые инфекции. Журнал имени проф. Б.М. Костючёнка. 2019;6(2):44–59. https://doi.org/10.25199/2408-9613-2019-6-2-44-59.

2. Young T, Sriram KB. Vena caval filters for the prevention of pulmonary embolism. Cochrane Database Syst Rev. 2020;10(10):CD006212. https://doi.org/10.1002/14651858.CD006212.pub5.

3. Селиверстов ЕИ, Лобастов КВ, Илюхин ЕА, Апханова ТВ, Ахметзянов РВ, Ахтямов ИВ и др. Профилактика, диагностика и лечение тромбоза глубоких вен. Рекомендации российских экспертов. Флебология. 2023;17(3):152–296. https://doi.org/10.17116/flebo202317031152.

4. Бокерия ЛА, Затевахин ИИ, Кириенко АИ. Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО). Флебология. 2015;9(4-2):4–52. Режим доступа: https://phlebolog.narod.ru/books/vteo2015.pdf.

5. Панченко ЕП, Балахонова ТВ, Данилов НМ, Комаров АЛ, Кропачева ЕС, Саидова МА и др. Диагностика и лечение тромбоэмболии легочной артерии: клинические рекомендации Евразийской ассоциации кардиологов для практических врачей (2021). Евразийский кардиологический журнал. 2021;(1):44–77. https://doi.org/10.38109/2225-1685-2021-1-44-77.

6. Сомонова ОВ, Антух ЭА, Варданян АВ, Громова ЕГ, Долгушин БИ, Елизарова АЛ и др. Практические рекомендации по профилактике и лечению тромбоэмболических осложнений у онкологических больных. Злокачественные опухоли. 2021;11(3s2-2):145–155. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2021-11-3s2-47.

7. Konstantinides SV, Meyer G, Becattini C, Bueno H, Geersing GJ, Harjola VP et al. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism developed in collaboration with the European Respiratory Society (ERS). Eur Heart J. 2020;41(4):543–603. (In Russ.) https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz405.

8. Прозоров СА. Имплантация кава-фильтров в супраренальный отдел нижней полой вены. Вестник рентгенологии и радиологии. 2017;98(1):50–53. https://doi.org/10.20862/0042-4676-2017-98-1-50-53.

9. Kalva SP, Chkapoutaki C, Wicky S, Greenfield A, Waltman A, Athanasoulis Ch. Suprarenal inferior vena cava filters: a 20-year single-center experience. J Vasc Interv Radiol. 2008;19(7):1041–1047. https://doi.org/10.1016/j.jvir.2008.03.026.

10. Carrafiello G, Mangini M, Fontana F, Ierardi A, Massa A, Xhera G et al. Suprarenal inferior vena cava filter implantation. Radiol Med. 2012;117(7):1190–1198. https://doi.org/10.1007/s11547-012-0851-5.

11. Fang AS, Morita S, Gill GS, Kitanosono T, Mathes E, Lee D et al. Clinical outcomes of inferior vena cava filter placement in patients with renal vein anomalies. Ann Vasc Surg. 2014;28(2):318–323. https://doi.org/10.1016/j.avsg.2013.01.026.

12. Прозоров СА. Имплантация кава-фильтров в верхнюю полую вену. Журнал им. Н.В. Склифосовского. «Неотложная медицинская помощь». 2018;7(1):53–56. https://doi.org/10.23934/2223-9022-2018-7-1-53-56.

13. Decousus H, Leizorovicz A, Parent F, Page Y, Tardy B, Girard P et al. A clinical trial of vena caval filters in the prevention of pulmonary embolism in patients with proximal deep-vein thrombosis. N Engl J Med. 1998;338(7):409–415. https://doi.org/10.1056/NEJM199802123380701.

14. Mismetti P, Quéré I, Schmidt J, Barral F, Couturaud F, Elias A. Prevention of pulmonary embolism recurrences by retrievable vena cava filter: results of the randomized multicenter trial PREPIC 2. J Thromb Haemost. 2013;11(2):28. Available at: https://www.researchgate.net/publication/291046278_Prevention_of_pulmonary_embolism_recurrences_by_retrievable_vena_cava_filter_results_of_the_randomized_multicenter_PREPIC_2_trial.

15. Ho KM, Rao S, Honeybul S, Zellweger R, Wibrow B, Lipman J et al. A multicenter trial of vena cava filters in severely injured patients. N Engl J Med. 2019;381(4):328–337. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1806515.

16. Barginear MF, Gralla RJ, Bradley TP, Ali SS, Shapira I, Greben C et al. Investigating the benefit of adding a vena cava filter to anticoagulation with fondaparinux in patients with cancer and venous thromboembolism in a prospective randomized clinical trial. Support Care Cancer. 2012;20(11):2865–2872. https://doi.org/10.1007/s00520-012-1413-z.

17. Schulman S, Kearon C. Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of anti-hemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005;3(4):692–694. https://doi.org/10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.

18. Fullen WD, Miller EH, Steele WF, McDonough JJ. Prophylactic vena caval interruption in hip fractures. J Trauma. 1973;13(5):403–410. https://doi.org/10.1097/00005373-197305000-00001.

19. Bikdeli B, Chatterjee S, Desai NR, Kirtane AJ, Desai MM, Bracken MB et al. Inferior vena cava filters to prevent pulmonary embolism: systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2017;70(13):1587–1597. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2017.07.775.

20. Stevens SM, Woller SC, Kreuziger LB, Bounameaux H, Doerschug K, Gerrsing G et al. Antithrombotic therapy for VTE disease: Second Update of the CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2021;160(6):е545–е608. https://doi.org/10.1016/j.chest.2021.07.055.

21. Ortel TL, Neumann I, Ageno W, Beyth R, Clark NP, Cuker A et al. American Society of Hematology 2020 guidelines for management of venous thromboembolism: treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. Blood Adv. 2020;4(19):4693–4738. https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2020001830.

22. Jaff MR, McMurtry MS, Archer SL, Cushman M, Goldenberg N, Goldhaber SZ et al. Management of massive and submassive pulmonary embolism, iliofemoral deep vein thrombosis, and chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2011;123(16):1788–1830. https://doi.org/10.1161/CIR.0b013e318214914f.

23. Kaufman JA, Barnes GD, Chaer RA, Cuschieri J, Eberhaerdt R, Johnson MS et al. Society of Interventional Radiology Clinical Practice Guidline for Inferior Vena Cava Filters in the Treatment of Patients with Venous Thromboembolic Disease. J Vasc Interv Radiol. 2020;31(10):1529–1544. https://doi.org/10.1016/j.jvir.2020.06.014.

24. British Committee for Standards in Haematology Writing Group. Guidelines on use of vena cava filters. Br J Haematol. 2006;134(6):590–595. https://doi.org/10.1111/j/1365-2141.2006.06226.x.

25. Eastern Assocation for the Surgery of Trauma. Practice Management Guidelines. Venous Thromboembolism: Role of Vena Cava Filter in the Prophylaxis and Treatment of PE. J Trauma. 2002;53(1):142–164.

26. Kakkos SK, Gohel M, Baekgaard R, Bauersachs R, Bellmunt-Montoya S, Black SA et al. European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021;61(1):9–82. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2020.09.023.