Эффективность и безопасность прямых оральных антикоагулянтов при имплантированном кава-фильтре: систематический обзор литературы и метаанализ

На сегодняшний день антикоагулянтами выбора у пациентов с имплантированным кава-фильтром остаются антагонисты витамина К, в то время как использование прямых оральных антикоагулянтов является спорным вопросом. Цель обзора – сравнить эффективность и безопасность применения прямых оральных антикоагулянтов и антагонистов витамина К у пациентов с имплантированным кава-фильтром. Систематический поиск соответствующих статей проводился в Medline (Pubmed) и Cochrane Library в соответствии с рекомендациями PRISMA. Критериями включения в анализ служили сравнительные исследования любого дизайна с пациентами с наличием инструментально верифицированного венозного тромбоэмболического осложнения и имплантацией кава-фильтра, получавшими длительную терапию с помощью прямых оральных антикоагулянтов или антагонистов витамина К с данными о числе тромботических и геморрагических осложнений и сроком наблюдения ≥3 мес. Основными конечными точками служили рецидив венозного тромбоэмболического осложнения и большое кровотечение. Дополнительными конечными точками являлись тромбоз глубоких вен, тромбоз нижней полой вены или окклюзия кава-фильтра, тромбоэмболия легочной артерии, небольшое, но клинически значимое кровотечение, любое кровотечение и общая смертность. Метаанализ был выполнен с использованием модели случайного или фиксированного эффекта в зависимости от выявленной гетерогенности. В результате поиска литературы, выполненного в июле 2024 г., было обнаружено 189 ссылок, из которых после скрининга и исключения 174 нерелевантных работ отобраны 4 статьи для изучения полнотекстовых версий. В анализ было включено 2 ретроспективных когортных исследования с участием 302 пациентов, сравнивающих применение ривароксабана и варфарина. На фоне приема ривароксабана не наблюдалось достоверных различий по заявленным конечным точкам. Ривароксабан является единственным прямым оральным антикоагулянтом, изученным у пациентов с имплантированным кава-фильтром. Терапия ривароксабаном не менее эффективна и безопасна в сравнении с приемом варфарина после имплантации кава-фильтра.

1. Селиверстов ЕИ, Лобастов КВ, Илюхин ЕА, Апханова ТВ, Ахметзянов РВ, Ахтямов ИФ и др. Профилактика, диагностика и лечение тромбоза глубоких вен. Рекомендации российских экспертов. Флебология. 2023;17(3):152–296. https://doi.org/10.17116/flebo202317031152.

2. Nicolaides AN, Fareed J, Spyropoulos AC, Kakkar RHL, Antignani PL, Avgerinos E, et al. Prevention and management of venous thromboembolism. International Consensus Statement. Guidelines according to scientific evidence. Int Angiol. 2024;43(1):1–222. https://doi.org/10.23736/S0392-9590.23.05177-5.

3. Stevens SM, Woller SC, Baumann Kreuziger L, Bounameaux H, Doerschug K, Geersing et al. Execute Summary: Antithrombotic Therapy for VTE Disease: Second Update of the CHEST Guideline and Expert Panel Report – Executive Summary. Chest. 2021;160(6):2247–2259. https://doi.org/10.1016/j.chest.2021.07.056.

4. Kakkos SK, Gohel M, Baekgaard N, Bauersachs R, Bellmunt-Montoya S, Black SA et al. Editors Choice – European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021;61(1):9–82. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2020.09.023.

5. Ortel TL, Neumann I, Ageno W, Beyth R, Clark NP, Cuker A et al. American Society of Hematology 2020 guidelines for management of venous thromboembolism: treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. Blood Adv. 2020;4(19):4693–4738. https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2020001830.

6. Лобастов КВ, Счастливцев ИВ. Эмболия в кава-фильтр: польза или вред? Флебология. 2021;15(2):89–91. https://doi.org/10.17116/flebo20211502189.

7. Kelkar AH, Rajasekhar A. Inferior vena cava filters: a framework for evidence-based use. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2020;2020(1):619–628. https://doi.org/10.1182/hematology.2020000149.

8. Bikdeli B, Chatterjee S, Desai NR, Kirtane AJ, Desai MM, Bracken MB et al. Inferior Vena Cava Filters to Prevent Pulmonary Embolism: Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2017;70(13):1587–1597. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2017.07.775.

9. Liu Y, Lu H, Bai H, Liu Q, Chen R. Effect of inferior vena cava filters on pulmonary embolism-related mortality and major complications: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021;9(3):792–800 e2. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2021.02.008.

10. Miao HT, Li XY, Zhou C, Liang Y, Nie SP. Efficacy and safety of vena cava filters in preventing pulmonary embolism: A systematic review and meta-analysis. Phlebology. 2023;38(7):474–483. https://doi.org/10.1177/02683555231185649.

11. Ho G, Brunson A, White R, Wun T. Vena cava filter use in cancer patients with acute venous thromboembolism in California. Thromb Res. 2015;135(5):809–815. https://doi.org/10.1016/j.thromres.2015.02.002.

12. White RH, Geraghty EM, Brunson A, Murin S, Wun T, Spencer F, Romano PS. High variation between hospitals in vena cava filter use for venous thromboembolism. JAMA Intern Med. 2013;173(7):506–512. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2013.2352.

13. Arslanbekov MM, Efremova OI, Lebedev IS, Kirienko AI, Zolotukhin IA. Inferior vena cava filters utilization in patients with venous thromboembolism: Analysis of a database of a tertiary hospital. Phlebology. 2021;36(6):450–455. https://doi.org/10.1177/0268355520975582.

14. Angel LF, Tapson V, Galgon RE, Restrepo MI, Kaufman J. Systematic review of the use of retrievable inferior vena cava filters. J Vasc Interv Radiol. 2011;22(11):1522–1530.e3. https://doi.org/10.1016/j.jvir.2011.08.024.

15. Johnson MS, Spies JB, Scott KT, Kato BS, Mu X, Rectenwald JE et al. Predicting the Safety and Effectiveness of Inferior Vena Cava Filters (PRESERVE): Outcomes at 12 months. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2023;11(3):573–585.e6. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2022.11.002.

16. Kakkos SK, Kirkilesis GI, Tsolakis IA. Editor’s Choice – efficacy and safety of the new oral anticoagulants dabigatran, rivaroxaban, apixaban, and edoxaban in the treatment and secondary prevention of venous thromboembolism: a systematic review and meta-analysis of phase III trials. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014;48(5):565–575. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2014.05.001.

17. Счастливцев ИВ, Лобастов КВ, Цаплин СН, Матвеева АВ, Журавлев СВ, Родоман ГВ. Эффективность и безопасность разных режимов антикоагулянтной терапии тромбоза глубоких вен нижних конечностей в реальной клинической практике. Флебология. 2024;18(2):89–99. https://doi.org/10.17116/flebo20241802189.

18. Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021;372:n71. https://doi.org/10.1136/bmj.n71.

19. Peterson J, Welch V, Losos M, Tugwell P. The Newcastle-Ottawa scale (NOS) for assessing the quality of nonrandomised studies in metaanalyses. Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute; 2011. P. 12.

20. Lobastov K, Dubar E, Schastlivtsev I, Bargandzhiya A. A systematic review and meta-analysis for the association between duration of anticoagulation therapy and the risk of venous thromboembolism in patients with lower limb superficial venous thrombosis. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2024;12(2):101726. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2023.101726.

21. Zhang L, Li M, Zhu Y, Shi Z, Zhang W, Gao B et al. Efficacy and safety of rivaroxaban in patients with inferior vena cava filter placement without anticoagulation contraindications (EPICT): a prospective randomised controlled trial study protocol. BMJ Open. 2021;11(10):e045530. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2020-045530.

22. Schastlivtsev IV, Lobastov KV, Barinov VE, Boiarintsev VV. Efficacy and safety of oral anticoagulant “Rivaroxaban” in patients after implantation of a cava filter. Angiol Sosud Khir. 2014;20(3):29–35. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25267222/.

23. Wang B, Jiang C, Zhang Y, Li X, Xu H. Outcome of anticoagulation with rivaroxaban in patients with non-retrieved inferior vena cava filters for the prevention of filter thrombosis: a retrospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2022;22(1):406. https://doi.org/10.1186/s12872-022-02849-6.

24. Schastlivtsev I, Pankov A, Tsaplin S, Stepanov E, Zhuravlev S, Lobastov K. Oral Rivaroxaban Versus Warfarin After inferior Vena cava Filter Implantation: A Retrospective Cohort Study. Clin Appl Thromb Hemost. 2024;30:10760296241256938. https://doi.org/10.1177/10760296241256938.

25. Schulman S, Kearon C. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005;3(4):692–694. https://doi.org/10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.

26. Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, Prandoni P, Bounameaux H, Goldhaber SZ et al. Antithrombotic therapy for VTE disease: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012;141(2 Suppl):e419S–e496S. https://doi.org/10.1378/chest.11-2301.

27. Kaufman JA, Barnes GD, Chaer RA, Cuschieri J, Eberhardt RT, Johnson MS et al. Society of Interventional Radiology Clinical Practice Guideline for Inferior Vena Cava Filters in the Treatment of Patients with Venous Thromboembolic Disease: Developed in collaboration with the American College of Cardiology, American College of Chest Physicians, American College of Surgeons Committee on Trauma, American Heart Association, Society for Vascular Surgery, and Society for Vascular Medicine. J Vasc Interv Radiol. 2020;31(10):1529–1544. https://doi.org/10.1016/j.jvir.2020.06.014.

28. Desai TR, Morcos OC, Lind BB, Schindler N, Caprini JA, Hahn D et al. Complications of indwelling retrievable versus permanent inferior vena cava filters. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2014;2(2):166–173. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2013.10.050.

29. Ray CE, Prochazka A. The need for anticoagulation following inferior vena cava filter placement: systematic review. Cardiovasc Intervent Radiol. 2008;31(2):316–324. https://doi.org/10.1007/s00270-007-9244-x.

30. Schulman S, Kearon C, Kakkar AK, Mismetti P, Schellong S, Eriksson H et al. Dabigatran versus warfarin in the treatment of acute venous thromboembolism. N Engl J Med. 2009;361(24):2342–2352. https://doi.org/10.1056/NEJMoa0906598.

31. Bauersachs R, Berkowitz SD, Brenner B, Buller HR, Decousus H, Gallus AS et al. Oral rivaroxaban for symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2010;363(26):2499–2510. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1007903.

32. Buller HR, Prins MH, Lensin AW, Decousus H, Jacobson BF, Minar E et al. Oral rivaroxaban for the treatment of symptomatic pulmonary embolism. N Engl J Med. 2012;366(14):1287–1297. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1113572.

33. Agnelli G, Buller HR, Cohen A, Curto M, Gallus AS, Johnson M et al. Oral apixaban for the treatment of acute venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013;369(9):799–808. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1302507.

34. Büller HR, Décousus H, Grosso MA, Mercuri M, Middeldorp S, Prins MH et al. Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013;369(15):1406–1415. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1306638.

35. Schulman S, Kakkar AK, Goldhaber SZ, Schellong S, Eriksson H, Mismetti P et al. Treatment of acute venous thromboembolism with dabigatran or warfarin and pooled analysis. Circulation. 2014;129(7):764–772. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004450.

36. Wu O, Morris S, Larsen TB, Skjøth F, Evans A, Bowrin K et al. Effectiveness and Safety of Nonvitamin K Oral Anticoagulants Rivaroxaban and Apixaban in Patients with Venous Thromboembolism: A Meta-Analysis of Real-World Studies. Cardiovasc Ther. 2022;2022:2756682. https://doi.org/10.1155/2022/2756682.