Цианоакрилатная клеевая облитерация варикозных вен в реальной клинической практике: двухлетние результаты лечения

Введение. За последние годы термические тумесцентные (ТТ) методы устранения вертикального рефлюкса завоевали статус «золотого стандарта» лечения варикозной болезни нижних конечностей (ВБНК). Стремление достичь минимальной инвазивности привело к появлению нетермических нетумесцентных (НТНТ) методов.

Цель. Оценить двухлетние результаты цианоакрилатной клеевой облитерации (ЦКО) варикозных вен.

Материалы и методы. За период с июля 2019 г. по июль 2021 г. ЦКО была проведена у 457 пациентов (возраст 57,8 ± 15,7 лет), что соответствовало 634 конечностям и 725 венозным бассейнам. Распределение пациентов по к CEAP было следующим: С2 – 38%; С3 – 37%; С4 – 19%; С5 – 4%; С6 – 2%. Критериями включения были: несостоятельность соустий со стволовым рефлюксом > 0,5 с, диаметр ствола > 6 мм, наличие варикозных притоков. ЦКО проведена по протоколу американской системы клеевого закрытия вен. В более чем 2/3 случаев (76,2%) ЦКО выполнена без вмешательств на притоках. Для оценки боли применялась визуально-аналоговая шкала (ВАШ). УЗАС проводилось на 3-и сут., через 1, 3 , 6 и 12 мес. после вмешательства.

Результаты. Анатомический успех после ЦКО достигнут у 100% больных на 3-и сут., 1-й и 3-й мес. после вмешательства. Оценка боли по ВАШ составила < 3 баллов у 93% больных. Частичная реканализация возникла у 4 (0,6%) пациентов в сроки от 6 до 15 мес. Дистальный тромбоз глубоких вен выявлен у 2 (0,3%) пациентов и миграция клея у 7 (1%) больных, флебитическая реакция у 50 (11%), тромбофлебит притоков – у 20 (4,4%) и гранулема мягких тканей – у 6 (1,3%) пациентов.

Выводы. ЦКО представляет собой высокоэффективный и безопасный метод с частотой облитерации целевых вен 99,4% за двухлетний период.

1. Belramman A., Bootun R., Lane T., Davies A. Endovenous Management of Varicose Veins. Angiology. 2018;70(5):388–396. https://doi.org/10.1177/0003319718780049.

2. Robertson L., Evans C., Fowkes F. Epidemiology of chronic venous disease. Phlebology: J Ven Dis. 2008;23(3):103–111. https://doi.org/10.1258/phleb.2007.007061.

3. Yang G., Parapini M., Gagnon J., Chen J. Comparison of cyanoacrylate embolization and radiofrequency ablation for the treatment of varicose veins. Phlebology: J Ven Dis. 2018;34(4): 278–283. https://doi.org/10.1177/0268355518794105.

4. Bootun R., Onida S., Lane T. Varicose veins and their management. Surgery (Oxford). 2016;34(4):165–171. https://doi.org/10.1016/j.mpsur.2016.02.002.

5. Kugler N., Brown K. An update on the currently available nonthermal ablative options in the management of superficial venous disease. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2017;5(3):422–429. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2017.01.014.

6. Braithwaite B., Hnatek L., Zierau U., Camci M., Akkersdijk G., Nio D. Radiofrequency-induced thermal therapy: results of a European multicentre study of resistive ablation of incompetent truncal varicose veins. Phlebology: J Ven Dis. 2012;28(1):38–46. https://doi.org/10.1258/phleb.2012.012013.

7. Lurie F., Creton D., Eklof B. Prospective randomised study of Endovenous Radiofrequency Obliteration (Closure) Versus Ligation and Vein Stripping (EVOLVeS): 2-year follow-up. J Vasc Sur. 2005;42(1):178. https://doi.org/10.1016/j.jvs.2005.04.007.

8. Rasmussen L., Lawaetz M., Bjoern L., Vennits B., Blemings A., Eklof B. Randomized clinical trial comparing endovenous laser ablation, radiofrequency ablation, foam sclerotherapy and surgical stripping for great saphenous varicose veins. Br J Sur. 2011;98(8):1079–1087. https://doi.org/10.1002/bjs.7555.

9. Cтойко Ю.М., Кириенко А.И., Затевахин И.И., Покровский А.В., Карпенко А.А., Золотухин И.А. и др. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен. Флебология. 2018;(3):188. Режим доступа: https://phlebology-sro.ru/upload/iblock/23d/rossiyskieklinicheskie-rekomendatsii-po-khzv-2018.pdf.

10. Davies A., Azzam M., Bradbury A., Brookes J., Calam J., Evans D. et al. Varicose veins: diagnosis and management. Clinical guideline [CG168]. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/CG168.

11. Gloviczki P., Dalsing M., Eklöf B., Lurie F., Wakefield T., Monika L., Gloviczki M. (eds.). Handbook of Venous and Lymphatic Disorders. 4th ed. NY: CRC Press; 2017. 815 p. https://doi.org/10.1201/9781315382449.

12. Wittens C., Davies A., Bækgaard N., Broholm R., Cavezzi A., Chastanet S. Editor’s Choice – Management of Chronic Venous Disease. Eur J Vas End Sur. 2015;49(6):678–737. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2015.02.007.

13. Nesbitt C., Bedenis R., Bhattacharya V., Stansby G. Endovenous ablation (radiofrequency and laser) and foam sclerotherapy versus open surgery for great saphenous vein varices. Coch Dat Syst Rev. 2014. https://doi.org/10.1002/14651858.cd005624.pub3.

14. Davies H., Popplewell M., Darvall K., Bate G., Bradbury A. A review of randomised controlled trials comparing ultrasoundguided foam sclerotherapy with endothermal ablation for the treatment of great saphenous varicose veins. Phlebology: J Ven Dis. 2015;31(4):234–240. https://doi.org/10.1177/0268355515595194.

15. Vos C., Ünlü Ç., Bosma J., van Vlijmen C., de Nie A., Schreve M. A systematic review and meta-analysis of two novel techniques of nonthermal endovenous ablation of the great saphenous vein. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2017;5(6):880–896. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2017.05.022.

16. Tang T., Rathnaweera H., Kam J., Chong T., Choke E., Tan Y. Endovenous Cyanoacrylate Glue to Treat Varicose Veins and Chronic Venous Insufficiency-Experience Gained From Our First 100+ Truncal Venous Ablations in a Multi-Ethnic Asian Population Using the Medtronic VenaSeal Closure System. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2019;7(5):764. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2019.06.007.

17. Labenz J., Börsch G. Successful Endoscopic Hemostasis of Duodenal Variceal Bleeding with Histoacryl. Endoscopy. 1993;25(02):194–194. https://doi.org/10.1055/s-2007-1010287.

18. Teng M., Chen C., Lirng J., Chen S., Lee L., Chang T. N-butyl-2-cyanoacrylate for embolisation of carotid aneurysm. Neuroradiology. 1994;36(2):144–147. https://doi.org/10.1007/bf00588084.

19. Min R., Almeida J., Mclean D., Madsen M., Raabe R. Novel vein closure procedure using a proprietary cyanoacrylate adhesive: 30-day swine model results. Phlebology: J Ven Dis. 2012;27(8): 398–403. https://doi.org/10.1258/phleb.2011.011084.

20. Almeida J., Min R., Raabe R., McLean D., Madsen M. Cyanoacrylate Adhesive for the Closure of Truncal Veins. Vas Endovas Surg. 2011;45(7):631–635. https://doi.org/10.1177/1538574411413938.

21. Almeida J., Javier J., Mackay E., Bautista C., Proebstle T. Cyanoacrylate Glue Great Saphenous Vein Ablation: Preliminary 180-Day Follow-Up of a First-In-Man Feasibility Study of a NoCompression-No-Local-Anesthesia Technique. J Vas Sur. 2012;55(1):297. https://doi.org/10.1016/j.jvs.2011.11.008.

22. Lam Y., De Maeseneer M., Lawson J., De Borst G., Boersma D. Expert review on the VenaSeal® system for endovenous cyano-acrylate adhesive ablation of incompetent saphenous trunks in patients with varicose veins. Exp Rev Med Dev. 2017;14(10): 755–762. https://doi.org/10.1080/17434440.2017.1378093.

23. Хартманн К. (ред.). Минимально инвазивное лечение варикозного расширения вен нижних конечностей. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2018. 176 с.

24. Almeida J., Javier J., Mackay E., Bautista C., Proebstle T. First human use of cyanoacrylate adhesive for treatment of saphenous vein incompetence. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2013;1(2):174–180. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2012.09.010.

25. Almeida J., Javier J., Mackay E., Bautista C., Cher D., Proebstle T. Two-year follow-up of first human use of cyanoacrylate adhesive for treatment of saphenous vein incompetence. Phlebology: J Ven Dis. 2014;30(6):397–404. https://doi.org/10.1177/0268355514532455.

26. Proebstle T., Alm J., Dimitri S., Rasmussen L., Whiteley M., Lawson J. et al. The European multicenter cohort study on cyanoacrylate embolization of refluxing great saphenous veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2015;3(1):2–7. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2014.09.001.

27. Proebstle T., Alm J., Dimitri S., Rasmussen L., Whiteley M., Lawson J. et al. Three-year follow-up results of the prospective European Multicenter Cohort Study on Cyanoacrylate Embolization for treatment of refluxing great saphenous veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021;9(2):329–334. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2020.05.019.

28. Morrison N., Gibson K., McEnroe S., Goldman M., King T., Weiss R. et al. Randomized trial comparing cyanoacrylate embolization and radiofrequency ablation for incompetent great saphenous veins (VeClose). J Vas Sur. 2015;61(4):985–994. https://doi.org/10.1016/j.jvs.2014.11.071.

29. Morrison N., Gibson K., Vasquez M., Weiss R., Cher D., Madsen M. et al. VeClose trial 12-month outcomes of cyanoacrylate closure versus radiofrequency ablation for incompetent great saphenous veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2017;5(3):321–330. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2016.12.005.

30. Gibson K., Morrison N., Kolluri R., Vasquez M., Weiss R., Cher D. et al. Twenty-four month results from a randomized trial of cyanoacrylate closure versus radiofrequency ablation for the treatment of incompetent great saphenous veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2018;6(5):606–613. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2018.04.009.

31. Morrison N., Kolluri R., Vasquez M., Madsen M., Jones A., GibsonK. Comparison of cyanoacrylate closure and radiofrequency ablation for the treatment of incompetent great saphenous veins: 36-Month outcomes of the VeClose randomized controlled trial. Phlebology: J Ven Dis. 2018;34(6):380–390. https://doi.org/10.1177/0268355518810259.

32. Morrison N., Gibson K., Vasquez M., Weiss R., Jones A. Five-year extension study of patients from a randomized clinical trial (VeClose) comparing cyanoacrylate closure versus radiofrequency ablation for the treatment of incompetent great saphenous veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020;8(6):978–989. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2019.12.080.

33. Беленцов С.М. Клеевая технология устранения патологического вено-венозного рефлюкса при хронических заболеваниях вен нижних конечностей: ближайшие и отдаленные результаты. Амбулаторная хирургия. 2021;18(1):48–54. https://doi.org/10.21518/1995-1477-2021-18-1-48-54.