asurgeryАмбулаторная хирургияAmbulatornaya khirurgiya = Ambulatory Surgery (Russia)2712-87412782-2591ООО «ГРУППА РЕМЕДИУМ»10.21518/akh2024-045asurgery-478Research ArticleПРОКТОЛОГИЯPROCTOLOGYКомплексный подход в терапии хронического геморроя: результаты проспективного сравнительного исследования «ВИТА»Systemic and local therapy of chronic hemorrhoids: Results of the prospective comparative study “VITA”https://orcid.org/0000-0002-1778-0571КостаревИ. В.KostarevI. V.

Костарев Иван Васильевич, д.м.н., врач-колопроктолог, заведующий 2-м хирургическим отделением (общей и реконструктивнойколопроктологии); профессор кафедры колопроктологии 

123423, Россия, Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2

125993, Россия, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1 

Ivan V. Kostarev, Dr. Sci. (Med.), Coloproctologist, Head of the 2nd Surgical Department of General and Reconstructive Coloproctology; Professor

2, Salyam Adil St., Moscow, 123423, Russia

2/1, Bldg. 1, Barrikadnaya St., Moscow, 125993, Russia 

kostarev_iv@gnck.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6692-1425РодоманГ. В.RodomanG. V.

Родоман Григорий Владимирович, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общей хирургии имени В.М. Буянова; главный врач 

117997, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1

127015, Россия, Москва, ул. Писцовая, д. 10 

Grigory V. Rodoman, Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Department of General Surgery named after V.M. Buyanov; Chief Medical Officer

1, Ostrovityanov St., Moscow, 117997, Russia

10, Pistsovaya St., Moscow, 127015, Russia 

https://orcid.org/0009-0003-9384-202XБатищевА. К.BatishevA. K.

Батищев Александр Корнеевич, к.м.н., врач-колопроктолог, хирург, консультативная поликлиника 

123423, Россия, Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2 

Aleksander K. Batishev, Cand. Sci. (Med.), Coloproctologist, Surgeon, Advisory Clinic

2, Salyam Adil St., Moscow, 123423, Russia 

https://orcid.org/0000-0002-9970-052XБогормистровИ. С.BogormistrovI. S.

Богормистров Илья Сергеевич, к.м.н., врач-колопроктолог, заведующий дневным стационаром 

123423, Россия, Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2

Ilya S. Bogormistrov, Cand. Sci. (Med.), Coloproctologist, Head of the Day Hospital

2, Salyam Adil St., Moscow, 123423, Russia

https://orcid.org/0000-0001-7823-8770ТуктагуловН. В.TuktagulovN. V.

Туктагулов Никита Владимирович, к.м.н., врач-колопроктолог, консультативная поликлиника 

123423, Россия, Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2

Nikita V. Tuktagulov, Cand. Sci. (Med.), Coloproctologist, Advisory Clinic

2, Salyam Adil St., Moscow, 123423, Russia 

Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих; Российская медицинская академия непрерывного профессионального образованияРоссияRyzhikh State Scientific Center of Coloproctology; Russian Medical Academy of Continuous Professional EducationRussian FederationРоссийский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова; Городская клиническая больница №24РоссияPirogov Russian National Research Medical University; Moscow City Clinical Hospital No. 24Russian FederationНациональный медицинский исследовательский центр колопроктологии имени А.Н. РыжихРоссияRyzhikh State Scientific Center of ColoproctologyRussian Federation202418112024212153163Copyright © Костарев И.В., Родоман Г.В., Батищев А.К., Богормистров И.С., Туктагулов Н.В., 20242024Костарев И.В., Родоман Г.В., Батищев А.К., Богормистров И.С., Туктагулов Н.В.Kostarev I.V., Rodoman G.V., Batishev A.K., Bogormistrov I.S., Tuktagulov N.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.a-surgeon.ru/jour/article/view/478

Введение. Консервативная фармакотерапия геморроя остается одной из самых обсуждаемых и спорных тем в колопроктологии. Учитывая большую распространенность данного заболевания, особенно актуальным остается применение эффективной фармакотерапии, способной действовать патогенетически и купировать симптомы заболевания.Цель. Сравнить эффективность комплексной терапии (системной + местной) и монотерапии хронического геморроя.Материалы и методы. Проведено проспективное наблюдательное исследование влияния различных подходов к лечению пациентов с геморроем с применением препаратов Венарус и Венапрокт Алиум («ВИТА»). Группа комплексной терапии получала лечение препаратом, содержащим стандартизированные дозировки биофлавоноидов гесперидина 100 мг и диосмина 900 мг системного действия (Венарус), и ректальными суппозиториями натрия альгината (Венапрокт Алиум) для местного применения. Контрольная группа монотерапии получала только препарат Венарус. В исследование было включено 80 пациентов с диагнозом «хронический геморрой» в период с 20.06.2023 г. по 31.05.2024 г. Оценивались динамика симптомов заболевания, качества жизни пациентов, приверженность к терапии, частота повторных обострений в зависимости от подхода к лечению и безопасность применения препаратов.Результаты. Терапия в обеих группах была эффективна, однако в группе комплексной терапии динамика симптомов «выделение крови при дефекации» и «наличие увеличенных наружных геморроидальных узлов» была более выражена. Статистически значимые различия между группами фиксировались к 14-му дню (р = 0,009) для симптома «выделение крови при дефекации». У 85% пациентов, получавших комплексную терапию, отсутствовали жалобы на наличие увеличенных наружных геморроидальных узлов к 14-му дню лечения (р < 0,001) и у 87 % – к 30-му дню лечения (р < 0,001).Обсуждение. Фармакотерапия геморроя, учитывая распространенность симптомов кровотечения и выпадения узлов, должна быть нацелена на их эффективное устранение. Комбинация системной и топической терапии геморроя предлагает интегративный подход, который может существенно улучшить эффект лечения. Выводы. Выраженный эффект комплексной терапии в сравнении с монотерапией в отношении симптомов геморроя, при отсутствии различий в приверженности пациентов к лечению, свидетельствует о целесообразности применения комплексной терапии препаратами Венарус и Венапрокт Алиум.

Introduction. Conservative therapy for hemorrhoids is one of the most discussed and controversial in coloproctology. Considering the high prevalence of this disease, the use of effective pathogenetical and symptoms relieve pharmacotherapy remains especially relevant.Aim. To compare the effectiveness of complex therapy and monotherapy for chronic hemorrhoids. Materials and methods. A prospective observational study was conducted on the effects of different approaches with the use of the Venarus and Venaproct Alium to the treatment of patients with hemorrhoids (“VITA”). The complex therapy group was treated with standardized dosages of systemic bioflavonoids hesperidin 100 mg and diosmin 900 mg, and sodium alginate rectal suppositories for topical use. The monotherapy control group received only therapy with Venarus. The study was conducted from June 20, 2023 to May 31, 2024 and included 80 patients with chronic hemorrhoids. The dynamics of hemorrhoids symptoms, the quality oflife, adherence to the therapy, the frequency of repeated disease exacerbations was compared depending on treatment approaches.Results. Conservative pharmacotherapy was effective in both groups, however, in the complex therapy group, the effect of decreased symptoms of “blood discharge during defecation” and “presence of enlarged external hemorrhoids” was more pronounced. Statistically significant differences between groups recorded at 14 days (p = 0.009) for the symptom “blood discharge during bowel movements” and 85% of patients receiving complex therapy had no complaints about the presence of enlarged external hemorrhoids by the 14th day (p < 0.001) and 87% by the 30th day of treatment (p < 0.001).Discussion. Pharmacotherapy of hemorrhoids, given the prevalence of symptoms of bleeding and prolapse of nodes, should be aimed at their effective elimination. The combination of systemic and topical therapy for hemorrhoids offers an integrative approach that can significantly improve the treatment effect.Conclusion. Considering the absence of differences in patient adherence to the treatment, the effect of complex therapy compared to monotherapy of hemorrhoids symptoms decrease, indicates the advisability of using complex treatment with the Venarus and Venaproct Alium.

геморройхронический геморройбиофлавоноидыгесперидин и диосминВенарусректальные суппозиториинатрия альгинатВенапрокт Алиумконсервативная терапия геморрояhemorrhoidschronic hemorrhoidsbioflavonoidshesperidin and diosminVenarusrectal suppositoriessodium alginateVenaproct Aliumconservative therapy of hemorrhoidsReferencesLohsiriwat V. Hemorrhoids: from basic pathophysiology to clinical management. World J Gastrenterol. 2012;18(17):2009–2017. https://doi.org/10.3748/wjg.v18.i17.2009.Lohsiriwat V. Hemorrhoids: from basic pathophysiology to clinical management. World J Gastrenterol. 2012;18(17):2009–2017. https://doi.org/10.3748/wjg.v18.i17.2009.Шелыгин ЮА, Фролов АС, Титов АЮ, Благодарный ЛА, Васильев СВ, Веселов АВ и др. Клинические рекомендации Ассоциации колопроктологов России по диагностике и лечению геморроя. Колопроктология. 2019;18(1):7–38. https://doi.org/10.33878/2073-7556-2019-18-1-7-38.Shelygin YuA, Frolov SA, Titov AYu, Blagodarny LA, Vasilyev SV, Veselov AV et al. The Russian Association of Coloproctology clinical guidelines for the diagnosis and treatment of hemorrhoids. Koloproktologiya. 2019;18(1):7–38. (In Russ.) https://doi.org/10.33878/2073-7556-2019-18-1-7-38.Altomare DF, Giannini I. Pharmacological treatment of hemorrhoids: a narrative review. Expert Opin Pharmacother. 2013;14(17):2343–2349. https://doi.org/10.1517/14656566.2013.836181.Altomare DF, Giannini I. Pharmacological treatment of hemorrhoids: a narrative review. Expert Opin Pharmacother. 2013;14(17):2343–2349. https://doi.org/10.1517/14656566.2013.836181.Lohsiriwat V. Treatment of hemorrhoids: A coloproctologist’s view. World J Gastroenterol. 2015;21(31):9245–9252. https://doi.org/10.3748/wjg.v21.i31.9245.Lohsiriwat V. Treatment of hemorrhoids: A coloproctologist’s view. World J Gastroenterol. 2015;21(31):9245–9252. https://doi.org/10.3748/wjg.v21.i31.9245.Mott T, Latimer K, Edwards C. Hemorrhoids: Diagnosis and Treatment Options. Am Fam Physician. 2018;97(3):172–179. Available at: https://www.aafp.org/pubs/afp/issues/2018/0201/p172.html.Mott T, Latimer K, Edwards C. Hemorrhoids: Diagnosis and Treatment Options. Am Fam Physician. 2018;97(3):172–179. Available at: https://www.aafp.org/pubs/afp/issues/2018/0201/p172.html.Шелыгин ЮА, Фролов СА, Кашников ВН, Веселов АВ, Москалев АИ, Титов А.Ю и др. Геморрой: клинические рекомендации. М.; 2020. 52 с. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/178_1.https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/178_1.Godeberge P, Sheikh P, Zagriadskiĭ E, Lohsiriwat V, Montaño AJ, Košorok P, De Schepper H. Hemorrhoidal disease and chronic venous insufficiency: Concomitance or coincidence; results of the CHORUS study (Chronic venous and HemORrhoidal diseases evaluation and Scientific research). J Gastroenterol Hepatol. 2020;35(4):577–585. https://doi.org/10.1111/jgh.14857.Godeberge P, Sheikh P, Zagriadskiĭ E, Lohsiriwat V, Montaño AJ, Košorok P, De Schepper H. Hemorrhoidal disease and chronic venous insufficiency: Concomitance or coincidence; results of the CHORUS study (Chronic venous and HemORrhoidal diseases evaluation and Scientific research). J Gastroenterol Hepatol. 2020;35(4):577–585. https://doi.org/10.1111/jgh.14857.Stratta E, Gallo G, Trompetto M. Conservative Treatment of Hemorrhoidal Disease. Rev Recent Clin Trials. 2021;16(1):87–90. https://doi.org/10.2174/1574887115666201021150144.Stratta E, Gallo G, Trompetto M. Conservative Treatment of Hemorrhoidal Disease. Rev Recent Clin Trials. 2021;16(1):87–90. https://doi.org/10.2174/1574887115666201021150144.Ng KS, Holzgang M, Young C. Still a Case of “No Pain, No Gain”? An Updated and Critical Review of the Pathogenesis, Diagnosis, and Management Options for Hemorrhoids in 2020. Ann Coloproctol. 2020;36(3):133–147. https://doi.org/10.3393/ac.2020.05.04.Ng KS, Holzgang M, Young C. Still a Case of “No Pain, No Gain”? An Updated and Critical Review of the Pathogenesis, Diagnosis, and Management Options for Hemorrhoids in 2020. Ann Coloproctol. 2020;36(3):133–147. https://doi.org/10.3393/ac.2020.05.04.Ratto C, Orefice R, Tiso D, Martinisi GB, Pietroletti R. Management of hemorrhoidal disease: new generation of oral and topical treatments. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020;24(18):9645–9649. https://doi.org/10.26355/eurrev_202009_23053.Ratto C, Orefice R, Tiso D, Martinisi GB, Pietroletti R. Management of hemorrhoidal disease: new generation of oral and topical treatments. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020;24(18):9645–9649. https://doi.org/10.26355/eurrev_202009_23053.Alonso-Coello P, Zhou Q, Martinez-Zapata MJ, Mills E, Heels-Ansdell D, Johanson JF, Guyatt G. Meta-analysis of flavonoids for the treatment of haemorrhoids. Br J Surg. 2006;93(8):909–920. https://doi.org/10.1002/bjs.5378.Alonso-Coello P, Zhou Q, Martinez-Zapata MJ, Mills E, Heels-Ansdell D, Johanson JF, Guyatt G. Meta-analysis of flavonoids for the treatment of haemorrhoids. Br J Surg. 2006;93(8):909–920. https://doi.org/10.1002/bjs.5378.Misra MC, Parshad R. Randomized clinical trial of micronized flavonoids in the early control of bleeding from acute internal haemorrhoids. Br J Surg. 2000;87(7):868–872. https://doi.org/10.1046/j.1365-2168.2000.01448.x.Misra MC, Parshad R. Randomized clinical trial of micronized flavonoids in the early control of bleeding from acute internal haemorrhoids. Br J Surg. 2000;87(7):868–872. https://doi.org/10.1046/j.1365-2168.2000.01448.x.Perera N, Liolitsa D, Iype S, Croxford A, Yassin M, Lang P et al. Phlebotonics for haemorrhoids. Cochrane Database Syst Rev. 2012;(8):CD004322. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004322.pub3.Perera N, Liolitsa D, Iype S, Croxford A, Yassin M, Lang P et al. Phlebotonics for haemorrhoids. Cochrane Database Syst Rev. 2012;(8):CD004322. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004322.pub3.Петриков АС. Диосмин и гесперидин: все ли эффекты нам известны? Лечебное дело. 2023;(1):18–34. https://doi.org/10.24412/2071-5315-2023-12949.Petrikov AS. Diosmin and hesperidin: do we know all the effects? Lechebnoe Delo. 2023;(1):18–34. (In Russ.) https://doi.org/10.24412/2071-5315-2023-12949.Титов АЮ, Нехрикова СВ, Веселов АВ. Медикаментозная терапия в лечении послеоперационных ран промежности и анального канала. Колопроктология. 2018;(1):7–12. https://doi.org/10.33878/2073-7556-2018-0-1-7-12.Titov AYu, Nekhrikova SV, Veselov AV. Medicamental therapy in the treatment of postoperative wounds perineum and anal canal. Koloproktologia. 2018;(1):7–12. (In Russ.) https://doi.org/10.33878/2073-7556-2018-0-1-7-12.Ших ЕВ, Хайтович ЕД. Собственные клинико-фармакологические эффекты гесперидина в лечении хронических заболеваний вен. Лечебное дело. 2023;(4):17–31. https://doi.org/10.24412/2071-5315-2023-13018.Shikh EV, Khaytovich ED. Own clinical and pharmacological effects of hesperidin in the treatment of chronic venous diseases. Lechebnoe Delo. 2023;(4):17–31. (In Russ.) https://doi.org/10.24412/2071-5315-2023-13018.Белоусов ДЮ. Неинтервенционные клинические исследования. Качественная клиническая практика. 2017;(1):24–33. Режим доступа: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/75.Belousov DYu. Non-interventional studies. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika. 2017;(1):24–33. (In Russ.) Available at: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/75.Костарев ИВ, Благодарный ЛА, Фролов СА. Результаты склерозирующего лечения геморроя у больных с высоким хирургическим риском. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2010;20(1):82–87. Режим доступа: http://old-gastro-j.ru/files/s12_1269031691.pdf.Kostarev IV, Blagodarny LA, Frolov SA. Results of sclerosing treatment of hemorrhoids in patients with high surgical risk. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2010;20(1):82–87. (In Russ.) Available at: http://old-gastro-j.ru/files/s12_1269031691.pdf.Титов АЮ, Мудров АА, Костарев ИВ, Кучеренко ОВ. Дезартеризация внутренних геморроидальных узлов со склеротерапией при лечении больных хроническим геморроем. Медицинский совет. 2012;(9):94–96. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/dezarterizatsiya-vnutrennih-gemorroidalnyh-uzlov-so-skleroterapiey-pri-lechenii-bolnyh-hronicheskim-gemorroem.Titov AYu, Mudrov AA, Kostarev IV, Kucherenko OV. Desarterization of internal hemorrhoids with sclerotherapy in the treatment of patients with chronic hemorrhoids. Meditsinskiy Sovet. 2012;(9):94–96. (In Russ.) Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/dezarterizatsiya-vnutrennih-gemorroidalnyh-uzlov-so-skleroterapiey-pri-lechenii-bolnyh-hronicheskim-gemorroem.Фролов СА, Благодарный ЛА, Костарев ИВ. Склеротерапия детергентами – метод выбора лечения больных кровоточащим геморроем, осложненным анемией. Колопроктология. 2011;(2):23–27. Режим доступа: https://gnck.ru/specialists/zhurnal-koloproktologiya/journal_2_36_2011.pdf.Frolov SA, Blagodarny LA, Kostarev IV. Sclerotherapy by detergent-type sclerosants – method of choice of treatment patients suffering from bleeding hemorrhoids complicated by anemia. Koloproktologia. 2011;(2):23–27. (In Russ.) Available at: https://gnck.ru/specialists/zhurnal-koloproktologiya/journal_2_36_2011.pdf.Brazier JE, Roberts J. The Estimation of a Preference-Based Measure of Health From the SF-12. Med Care. 2004;42(9):851–859. https://doi.org/10.1097/01.mlr.0000135827.18610.0d.Brazier JE, Roberts J. The Estimation of a Preference-Based Measure of Health From the SF-12. Med Care. 2004;42(9):851–859. https://doi.org/10.1097/01.mlr.0000135827.18610.0d.Rørvik HD, Styr K, Ilum L, McKinstry GL, Dragesund T, Campos AH et al. Hemorrhoidal Disease Symptom Score and Short Health ScaleHD: New Tools to Evaluate Symptoms and Health-Related Quality of Life in Hemorrhoidal Disease. Dis Colon Rectum. 2019;62(3):333–342. https://doi.org/10.1097/DCR.0000000000001234.Rørvik HD, Styr K, Ilum L, McKinstry GL, Dragesund T, Campos AH et al. Hemorrhoidal Disease Symptom Score and Short Health ScaleHD: New Tools to Evaluate Symptoms and Health-Related Quality of Life in Hemorrhoidal Disease. Dis Colon Rectum. 2019;62(3):333–342. https://doi.org/10.1097/DCR.0000000000001234.Indrayan A, Malhotra RK. Medical Biostatistics. 4th ed. New York: Chapman and Hall/CRC; 2017. 1032 p. https://doi.org/10.4324/9781315100265.Indrayan A, Malhotra RK. Medical Biostatistics. 4th ed. New York: Chapman and Hall/CRC; 2017. 1032 p. https://doi.org/10.4324/9781315100265.Riss S, Weiser FA, Schwameis K, Riss T, Mittlböck M, Steiner G, Stift A. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012:7(2):215–220. https://doi.org/10.1007/s00384-011-1316-3.Riss S, Weiser FA, Schwameis K, Riss T, Mittlböck M, Steiner G, Stift A. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012:7(2):215–220. https://doi.org/10.1007/s00384-011-1316-3.Богомазов АМ, Головко ЕБ, Загрядский ЕА. Частота факторов риска возникновения геморроя и определение взаимосвязи между геморроем и хроническими заболеваниями вен. Результаты российской части Международной программы CHORUS. Амбулаторная хирургия. 2017;(3-4):94–104. Режим доступа: https://www.a-surgeon.ru/jour/article/view/97/98?locale=ru_RU.Bogomazov AM, Golovko EB, Zgryadsky EA. Incidence of hemorrhoid occurrence risk factors and definition of the relationship between hemorrhoids and chronic vein diseases. Results of the russian part of the international program CHORUS. Ambulatornaya Khirurgiya. 2017;(3-4):94–104. (In Russ.) Available at: https://www.a-surgeon.ru/jour/article/view/97/98?locale=ru_RU.Кнорринг ГЮ. Обоснование и эффективность комбинированной терапии хронических анальных трещин и геморроя. Амбулаторная хирургия. 2022;19(2):106–110. https://doi.org/10.21518/1995-1477-2022-19-2-106-110.Knorring GYu. Rationale and effectiveness of combination therapy of chronic anal fissures and hemorrhoids. Ambulatornaya Khirurgiya. 2022;19(2):106–110. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/1995-1477-2022-19-2-106-110.Lohsiriwat V. Approach to hemorrhoids. Curr Gastroenterol Rep. 2013;15(7):332. https://doi.org/10.1007/s11894-013-0332-6.Lohsiriwat V. Approach to hemorrhoids. Curr Gastroenterol Rep. 2013;15(7):332. https://doi.org/10.1007/s11894-013-0332-6.Picciariello A, Tsarkov PV, Papagni V, Efetov S, Markaryan DR, Tulina I, Altomare DF. Classifications and Clinical Assessment of Haemorrhoids: The Proctologist’s Corner. Rev Recent Clin Trials. 2021;16(1):10–16. https://doi.org/10.2174/1574887115666200312163940.Picciariello A, Tsarkov PV, Papagni V, Efetov S, Markaryan DR, Tulina I, Altomare DF. Classifications and Clinical Assessment of Haemorrhoids: The Proctologist’s Corner. Rev Recent Clin Trials. 2021;16(1):10–16. https://doi.org/10.2174/1574887115666200312163940.De Marco S, Tiso D. Lifestyle and Risk Factors in Hemorrhoidal Disease. Front Surg. 2021;8:729166. https://doi.org/10.3389/fsurg.2021.729166.De Marco S, Tiso D. Lifestyle and Risk Factors in Hemorrhoidal Disease. Front Surg. 2021;8:729166. https://doi.org/10.3389/fsurg.2021.729166.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.