asurgeryАмбулаторная хирургияAmbulatornaya khirurgiya = Ambulatory Surgery (Russia)2712-87412782-2591ООО «ГРУППА РЕМЕДИУМ»10.21518/1995-1477-2020-3-4-27-35asurgery-202Research ArticleФЛЕБОЛОГИЯPHLEBOLOGYКлинические рекомендации по склеротерапиии и их реализация в реальной практикеClinical guidelines for sclerotherapy: implementation in actual practicehttps://orcid.org/0000-0002-4026-3863МаркинС. М.MarkinS. M.

Маркин Сергей Михайлович, к.м.н., врач-хирург

194017, Россия, Санкт-Петербург, проспект Тореза, д. 72а

Sergey M. Markin, Cand. of Sci. (Med.), Surgeon

72а, Thorez Ave., St Petersburg, 194017, Russia

89052029192@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3940-0787БогачевВ. Ю.BogachevV. Yu.

Богачев Вадим Юрьевич, д.м.н., профессор, кафедра факультетской хирургии №2

117997, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1

117447, Россия, Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 31

Vadim Yu. Bogachev, Dr. of Sci. (Med.), Professor, Department of Intermediate Level Surgery No. 2

1, Ostrovityanov St., Moscow, 117997, Russia

31, Dmitry Ulyanov St., Moscow, 117447, Russia

vadim.bogachev63@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-0414-9462ГришинС. В.GrishinS. V.

Гришин Сергей Вадимович, врач-хирург

194017, Россия, Санкт-Петербург, проспект Тореза, д. 72а

Sergei V. Grishin, Surgeon

72а, Thorez Ave., St Petersburg, 194017, Russia

grishin.phlebolog@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1283-5342КравцовП. Ф.KravtsovP. F.

Кравцов Павел Федорович, к.м.н., врач сердечно-сосудистый хирург, ассистент кафедры госпитальной хирургии

443001, Россия, Самара, ул. Арцыбушевская, д. 171

Pavel F. Kravtsov, Cand. of Sci. (Med.), Cardiovascular Surgeon, Teaching Assistant, Department of Hospital Surgery

171, Artsybushevskaya St., Samara, 443001, Russia

kravtsovpf@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6761-2381МазайшвилиК. В.MazayshviliK. V.

Мазайшвили Константин Витальевич, д.м.н., профессор кафедры хирургических болезней

628403, Россия, Сургут, проспект Ленина, д. 1

Konstantin V. Mazayshvili, Dr. of Sci. (Med.), Professor, Department of Surgical Conditions

1, Lenin Ave., Surgut, 628403, Russia

nmspl@mail.ruСанкт-Петербургская клиническая больница Российской академии наукРоссияSt Petersburg Clinical Hospital of the Russian Academy of SciencesRussian FederationРоссийский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова; Первый флебологический центрРоссияPirogov Russian National Research Medical University; First Phlebological CenterRussian FederationСамарский государственный медицинский университетРоссияSamara State Medical UniversityRussian FederationСургутский государственный университетРоссияSurgut State UniversityRussian Federation20201301202103-42735Copyright © Маркин С.М., Богачев В.Ю., Гришин С.В., Кравцов П.Ф., Мазайшвили К.В., 20212021Маркин С.М., Богачев В.Ю., Гришин С.В., Кравцов П.Ф., Мазайшвили К.В.Markin S.M., Bogachev V.Y., Grishin S.V., Kravtsov P.F., Mazayshvili K.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.a-surgeon.ru/jour/article/view/202Введение

Введение. Простота выполнения процедуры склеротерапии, ее высокая эффективность и низкая стоимость, наряду с возможностью ее проведения в амбулаторных условиях, способствуют широкому распространению метода.

Цель работы

Цель работы. Изучение состояния реальной клинической практики в области лечения пациентов с варикозным расширением вен методом склеротерапии.

Материалы и методы

Материалы и методы. Проведен анонимный опрос 162 врачей, членов профессионального сообщества специалистов, занимающихся лечением заболеваний вен. В него включено 15 вопросов, касающихся особенностей проведения процедуры склеротерапии и последующего ведения пациента.

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. Отсутствие четкой стандартизации склеротерапии в регламентирующих документах обуславливает значительную разнородность в подходах специалистов к ее выполнению. Неоднозначными оказались взгляды на допустимость склеротерапии в устранении расширенных промежностных вен (рутинно выполняют лишь 25,3% врачей), вен верхних конечностей – менее 4%. Существенно отличались тактические подходы при использовании пациентами антикоагулянтов (отказ в процедуре – 26,3% опрошенных, 7,5% – отмена препаратов во время склеротерапии). Примерно треть опрошенных регулярно превышают рекомендуемый для одной сессии 10 мл объем пены, нет единства в выборе диаметра иглы, концентрации препарата даже в схожих клинических ситуациях. Примерно половина имеет опыт применения в качестве склерозанта глюкозы, каждый третий – транскутанного лазера, 5,6% – несертифицированных на данный момент в РФ методов механохимической облитерации. Использование компрессионной терапии после склеротерапии нестандартизировано, в нормативных документах оно имеет противоречивые сроки, что связано со слабостью данных клинических исследований, посвященных данному вопросу. До 99% врачей в своей практике сталкиваются с пигментациями, развитием вторичных телеангиоэктазий – 83,2% и поверхностных некрозов – 60,2%. Указанные обстоятельства определяют юридическую настороженность в отношении подобного вида лечения и правовую уязвимость врача. В то же время по отдельным пунктам требуется большая информированность врачей об актуальных требованиях.

Заключение

Заключение. Современное состояние законодательства, регламентирующего практические аспекты склеротерапии, в значительной степени рассматривает ее в основном в медицинской плоскости, без учета значительной косметической составляющей. Следует проработать положения, описывающие специфику косметических воздействий, выполняемых флебологами, и необходимость более детального ознакомления с регулярными обновлениями рекомендаций.

Introduction

Introduction. The simplicity of the sclerotherapy procedure, its high efficiency and low cost along with the possibility of performing the procedure on an outpatient basis stimulate the widespread use of the method.

Objective of the study

Objective of the study. Examine the current state of actual clinical practice regarding the treatment of patients with varicose veins using the sclerotherapy procedure.

Materials and methods

Materials and methods. An anonymous survey of 162 doctors, members of the professional community of specialists engaged in the treatment of venous diseases was performed. It comprised 15 questions concerning the features of the sclerotherapy procedure and following up of the patients.

Results and discussion

Results and discussion. The lack of clear-cut standardization for sclerotherapy in the regulatory documents contributes to the significant heterogeneity in the approaches of specialists to the performance of the procedure. The views on the use of sclerotherapy to remove perineal varicose veins (routinely performed only by 25.3% of physicians) and the upper extremity veins (less than 4%) turned out to be controversial. There were significant differences in the therapeutic approaches to the administration of anticoagulants by the patients (refusal in the procedure – 26.3% of respondents, discontinuation of drugs during sclerotherapy – 7.5%). Approximately a third of the respondents regularly exceed recommended 10 ml-volume of foam per session, there is no consensus on the choice of the needle diameter, drug concentration even in the similar clinical situations. About half of them have experience in using glucose as the sclerosant, every third – in using a transcutaneous laser, 5.6% – in using the mechanochemical obliteration techniques that are not currently certified in the Russian Federation. The use of compression therapy after sclerotherapy is not standardized; the regulatory documents provide contradictory durations of its use, which is due to the weakness of clinical research data on this issue. Up to 99% of physicians observe pigmentation, 83.2% – development of secondary telangiectasias and 60.2% – superficial necrosis in their practice. These circumstances arouse legal suspicion in relation to this type of treatment and the legal vulnerability of physicians. At the same time, physicians need to be more informed about the current requirements for some issues.

Conclusion

Conclusion. The current legislation regulating the practical aspects of the sclerotherapy considers it largely through the lens of medicine, ignoring a significant cosmetic component. It is necessary to work out the provisions describing the specifics of cosmetic manipulations performed by the phlebologists, and the need for more detailed familiarization with the regular updates of the guidelines.

склеротерапияконцентрации склерозантовмеханохимиястволовая склеротерапияосложнениятранскутанный лазерsclerotherapysclerosant concentrationsmechanochemistrystem sclerotherapycomplicationstranscutaneous laserReferencesБогачев В.Ю. Склеротерапия. Шаг за шагом. Телеангиоэктазии. Амбулаторная хирургия. 2019;(1-2):52–58. doi: 10.21518/1995-1477-2019-1-2-52-58.Bogachev V.Yu. Sclerotherapy. Step by step. Telangiectasia. Ambulatornaya khirurgiya = Ambulatory Surgery (Russia). 2019;(1-2):52–58. (In Russ.) doi: 10.21518/1995-1477-2019-1-2-52-58.Борсук Д.А., Бурлева Е.П., Илюхин Е.А., Лобастов К.В., Прядко С.И., Селиверстов Е.И. Варикозное расширение вен нижних конечностей без хронической венозной недостаточности: клинические рекомендации. М.; 2017. 87 с. Режим доступа: https://phlebology-sro.ru/upload/iblock/7de/klinicheskie-rekomendatsii-minzdrava-rf-po-vrvbez-khvn-_2017_.pdf.Borsuk D.A., Burleva E.P., Ilyukhin E.A., Lobastov K.V., Pryadko S.I., Seliverstov E.I. Lower extremity varicose veins without chronic venous insufficiency: clinical guidelines. Мoscow; 2017. 87 с. (In Russ.) Available at: https://phlebology-sro.ru/upload/iblock/7de/klinicheskie-rekomendatsii-minzdrava-rfpo-vrv-bez-khvn-_2017_.pdf.Cтойко Ю.М., Кириенко А.И., Затевахин И.И., Покровский А.В., Карпенко А.А., Золотухин И.А. и др. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен. Флебология. 2018;(3):146–240. doi: 10.17116/flebo20187031146.Stoyko Yu.M., Kirienko A.I., Zatevakhin I.I., Pokrovskiy A.V., Karpenko A.A., Zolotukhin I.A. et al. Diagnostics and Treatment of Chronic Venous Diseases: Guidelines of Russian Phlebological Association. Flebologiya = Flebologiya. Journal of Venous Disorders. 2018;(3):146–240. doi: 10.17116/Elderman J.H., Krasznai A.G., Voogd A.C., Hulsewé K.W., Sikkink C.J. Role of compression stockings after endovenous laser therapy for primary varicosis. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2014;2(3):289–296. doi: 10.1016/j.jvsv.2014.01.003.flebo20187031146.Rabe E., Breu F.X., Cavezzi A., Smith C.P., Frullini A., Gillet J.L. et al. European guidelines for sclerotherapy in chronic venous disorders. Phlebology. 2014;29(6):338–354. doi: 10.1177/0268355513483280.Elderman J.H., Krasznai A.G., Voogd A.C., Hulsewé K.W., Sikkink C.J. Role of compression stockings after endovenous laser therapy for primary varicosis. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2014;2(3):289–296. doi: 10.1016/j.jvsv.2014.01.003.Venermo M., Saarinen J., Eskelinen E., Vähäaho S., Saarinen E., Railo M. et al. Randomized clinical trial comparing surgery, endovenous laser ablation and ultrasound-guided foam sclerotherapy for the treatment of great saphenous varicose veins. Br J Surg. 2016;103(11):1438–1444. doi: 10.1002/bjs.10260.Rabe E., Breu F.X., Cavezzi A., Smith C.P., Frullini A., Gillet J.L. et al. European guidelines for sclerotherapy in chronic venous disorders. Phlebology. 2014;29(6):338–354. doi: 10.1177/0268355513483280.van der Velden S.K., Biemans A.A., De Maeseneer M.G., Kockaert M.A., Cuypers P.W., Hollestein L.M. et al. Five-year results of a randomized clinical trial of conventional surgery, endovenous laser ablation and ultrasound-guided foam sclerotherapy in patients with great saphenous varicose veins. Br J Surg. 2015;102(10):1184–1194. doi: 10.1002/bjs.9867.Venermo M., Saarinen J., Eskelinen E., Vähäaho S., Saarinen E., Railo M. et al. Randomized clinical trial comparing surgery, endovenous laser ablation and ultrasound-guided foam sclerotherapy for the treatment of great saphenous varicose veins. Br J Surg. 2016;103(11):1438–1444. doi: 10.1002/bjs.10260.Davies H.O., Popplewell M., Darvall K., Bate G., Bradbury A.W. A review of randomized controlled trials comparing ultrasoundguided foam sclerotherapy with endothermal ablation for the treatment of great saphenous varicose veins. Phlebology. 2016;31(4):234–240. doi: 10.1177/0268355515595194.van der Velden S.K., Biemans A.A., De Maeseneer M.G., Kockaert M.A., Cuypers P.W., Hollestein L.M. et al. Five-year results of a randomized clinical trial of conventional surgery, endovenous laser ablation and ultrasound-guided foam sclerotherapy in patients with great saphenous varicose veins. Br J Surg. 2015;102(10):1184–1194. doi: 10.1002/bjs.9867.Brittenden J., Cotton S.C., Elders A., Tassie E., Scotland G., Ramsay C.R. et al. Clinical effectiveness and costeffectiveness of foam sclerotherapy, endovenous laser ablation and surgery for varicose veins: results from the Comparison of LAser, Surgery and foam Sclerotherapy (CLASS) randomised controlled trial. Health Technol Assess. 2015;19(27):1–342. doi: 10.3310/hta19270.Davies H.O., Popplewell M., Darvall K., Bate G., Bradbury A.W. A review of randomized controlled trials comparing ultrasoundguided foam sclerotherapy with endothermal ablation for the treatment of great saphenous varicose veins. Phlebology. 2016;31(4):234–240. doi: 10.1177/0268355515595194.Bertanha M., Jaldin R.G., Moura R., Pimenta R.E.F., Mariúba J.V.O., Lucio Filho C.E.P. et al. Sclerotherapy for Reticular Veins in the Lower Limbs: A Triple-Blind Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2017;153(12):1249–1255. doi: 10.1001/jamadermatol.2017.3426.Brittenden J., Cotton S.C., Elders A., Tassie E., Scotland G., Ramsay C.R. et al. Clinical effectiveness and costeffectiveness of foam sclerotherapy, endovenous laser ablation and surgery for varicose veins: results from the Comparison of LAser, Surgery and foam Sclerotherapy (CLASS) randomised controlled trial. Health Technol Assess. 2015;19(27):1–342. doi: 10.3310/hta19270.de Roos K.P., Groen L., Leenders A.C. Foam sclerotherapy: investigating the need for sterile air. Dermatol Surg. 2011;37(8):1119–1124. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02044.x.Bertanha M., Jaldin R.G., Moura R., Pimenta R.E.F., Mariúba J.V.O., Lucio Filho C.E.P. et al. Sclerotherapy for Reticular Veins in the Lower Limbs: A Triple-Blind Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2017;153(12):1249–1255. doi: 10.1001/jamadermatol.2017.3426.Breu F.X., Guggenbichler S., Wollmann J.C. Duplex ultrasound and efficacy criteria in foam sclerotherapy from the 2nd European Consensus Meeting on Foam Sclerotherapy 2006, Tegernsee, Germany. Vasa. 2008;37(1):90–95. doi: 10.1024/0301-1526.37.1.90.de Roos K.P., Groen L., Leenders A.C. Foam sclerotherapy: investigating the need for sterile air. Dermatol Surg. 2011;37(8):1119–1124. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02044.x.Gillet J.L. Neurological complications of foam sclerotherapy: fears and reality. Phlebology. 2011;26(7):277–279. doi: 10.1258/phleb.2011.011e04.Breu F.X., Guggenbichler S., Wollmann J.C. Duplex ultrasound and efficacy criteria in foam sclerotherapy from the 2nd European Consensus Meeting on Foam Sclerotherapy 2006, Tegernsee, Germany. Vasa. 2008;37(1):90–95. doi: 10.1024/0301-1526.37.1.90.Rabe E., Partsch H., Hafner J., Lattimer C., Mosti G., Neumann M. et al. Indications for medical compression stockings in venous and lymphatic disorders: An evidencebased consensus statement. Phlebology. 2018;33(3):163–184. doi: 10.1177/0268355516689631.Gillet J.L. Neurological complications of foam sclerotherapy: fears and reality. Phlebology. 2011;26(7):277–279. doi: 10.1258/phleb.2011.011e04.Rabe E., Partsch H., Hafner J., Lattimer C., Mosti G., Neumann M. et al. Indications for medical compression stockings in venous and lymphatic disorders: An evidencebased consensus statement. Phlebology. 2018;33(3):163–184. doi: 10.1177/0268355516689631.Rabe E., Partsch H., Hafner J., Lattimer C., Mosti G., Neumann M. et al. Indications for medical compression stockings in venous and lymphatic disorders: An evidencebased consensus statement. Phlebology. 2018;33(3):163–184. doi: 10.1177/0268355516689631.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.